可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
人類免疫缺陷病毒抗原抗體測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
人類免疫缺陷病毒抗原抗體測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 聯系電話（11） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163401355
注冊人住所：
廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓
批準(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
試劑1，試劑2，試劑3，校準品1，校準品2。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于定性檢測人血清或血漿中的HIV-1HIV-2抗體和HIV p24抗原。
變更情況：
2016-12-09 “生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號1樓C區、2樓、3樓A區、4樓A區；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓一層B區 ”變更為“生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、5號樓”。 2020-12-17 “生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、A區、B區、5號樓”變更為“生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號4樓A區、130號4號樓（A區、B區）和5號樓”。 2020-11-12 變更產品名稱、包裝規格、適用機型、產品說明書及產品技術要求文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書及產品技術要求中的相關內容。 2019-11-18 “生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、5號樓”變更為“生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、A區、B區、5號樓”。
生產地址：
廈門市海滄區新陽街道新園路124號4樓A區、130號4號樓（A區、B區）和5號樓
型號規格：
100人份盒、100人份盒（含校準品）、200人份盒、200人份盒（含校準品）。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20163401355 | 100人份/盒（含校準品） | 1600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20163401355 | 100人份/盒 | 1350.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20163401355 | 200人份/盒（含校準品） | 2790.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20163401355 | 200人份/盒 | 2700.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20163401355 | 200人份|盒 | 1890.9800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20163401355 | 100人份|盒 | 945.4900 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20163401355 | 200人份|盒（含校準品） | 1890.9800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20163401355 | 100人份|盒（含校準品） | 945.4900 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十五批） | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20163401355 | 2×100人份/盒 | 6110 |