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止鼾器Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

止鼾器Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea

注冊人名稱：

奧斯邁德有限公司Oscimed SA 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162143006

注冊人住所：

Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-05

有效期至：

2026-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由1個上頜牙面矯治器，帶2個前置掛鉤；1個下頜牙面矯治器，帶2個后置掛鉤；1個儲存盒和6根柔軟連接帶組成。其中上、下頜牙面矯治器的材質(zhì)為乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，連接帶材質(zhì)是聚醚嵌段酰胺，掛鉤材質(zhì)是聚碳酸酯。本產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暫停的輔助治療，以改善睡眠質(zhì)量。

代理公司：

上海摯諾醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

上海市金山工業(yè)園區(qū)金舸路466弄68號111室

生產(chǎn)地址：

Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland

型號規(guī)格：

Somnofit

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20162263006延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

聯(lián)系電話
(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)