精子質(zhì)量分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

精子質(zhì)量分析儀

注冊人名稱：

上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20182220251

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)威航路18弄5號2-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-16

有效期至：

2028-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品內(nèi)置有生物顯微鏡、計算機(jī)系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、精子計數(shù)池、精子質(zhì)量分析管理系統(tǒng)軟件（發(fā)布版本：V5.20）。其中BEION S4、BEION S6采用BEION M4-PH生物顯微鏡（具有有效醫(yī)療器械注冊證或備案證）；BEION S5產(chǎn)品采用BEION M4-BF型生物顯微鏡（具有有效醫(yī)療器械注冊證或備案證）。

適用范圍：

產(chǎn)品（BEION S4）供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對人體精液標(biāo)本進(jìn)行精子濃度檢測、動力學(xué)分析;產(chǎn)品（BEION S5、BEION S6）供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對人體精液標(biāo)本進(jìn)行精子濃度檢測、動力學(xué)分析、精子形態(tài)識別分類及精子DNA損傷分析。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)威航路18弄5號2層、310室、311室、320室、321室、322室

型號規(guī)格：

BEION S4、BEION S5、BEION S6

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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