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一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包

注冊(cè)人名稱：

南京竹海生物科技有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232140655

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2028-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包I型由一次性使用超滑導(dǎo)尿管、托盤、引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片、輔巾(包布)、 洞巾、導(dǎo)管夾、液體推注器、帶塞試管、碘伏棉球、治療盤(橢圓型)和治療盤(長方型)組成；II型由一次性使用超滑導(dǎo)尿管、托盤、 引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片、輔巾(包布)、洞巾、導(dǎo)管夾和碘伏棉球組成；III型由一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、托盤和導(dǎo)絲組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供臨床導(dǎo)尿用。

變更情況：

2024-06-21注冊(cè)人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包根據(jù)配件的不同分為 I型、II 型和 III 型，一次性使用超滑導(dǎo)尿管的型號(hào)分為 A 型、B 型、C 型、D 型和 E 型，同時(shí)根據(jù)管身公稱外徑不同可分為2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)共11種規(guī)格。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232140655”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20232140655 8.7mm(26Fr) 358
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20232140655 6.0mm(18Fr) 358
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20232140655 6.7mm(20Fr) 358
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20232140655 2.7mm(8Fr) 358
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20232140655 2.7mm(8Fr) 358
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20232140655 8.7mm(26Fr) 358
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20232140655 4.0mm(12Fr) 358
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20232140655 2.0mm(6Fr) 358
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20232140655 7.3mm(22Fr) 358
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20232140655 4.7mm(14Fr) 358

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