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自身免疫性肌炎抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

自身免疫性肌炎抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）

注冊(cè)人名稱：

湖南亞輝龍生物科技有限公司 聯(lián)系電話（4） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232400373

注冊(cè)人住所：

湖南省湘潭市高新區(qū)曉塘路9號(hào)創(chuàng)新大廈1415A號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由檢測(cè)膜條、封閉劑、濃縮洗滌液(20×)、酶聯(lián)物、TMB底物、終止液、孵育盤、判讀卡、鑷子、記錄紙、雙面膠紙組成。其中檢測(cè)膜條：每條膜條上包被Jo-1、OJ、EJ、PL-7、PL-12、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PM-Scl 75、PM-Scl 100抗原；封閉劑：脫脂奶粉，每瓶可配制30 mL孵育緩沖液；濃縮洗滌液（20×）：Tris緩沖液，pH6.9±0.2；酶聯(lián)物：HRP標(biāo)記的抗人IgG；TMB底物：1.2 mmol/L TMB，2.4 mmol/L H2O2，pH5.0±0.2；終止液：0.1 mol/L硫酸。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清中的IgG類Jo-1、OJ、EJ、PL-7、PL-12、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PM-Scl 75和PM-Scl 100抗體。

生產(chǎn)地址：

湖南省湘潭市高新區(qū)曉塘路9號(hào)創(chuàng)新大廈1415A號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

T-L89405G1:17S,24人份/盒；TA-L89405G1:17S,24人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

存放在2～8℃，保持豎直向上。未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定18個(gè)月。首次開封后存放于2～8℃：可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性肌炎抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法） 湘械注準(zhǔn)20232400373 T-L89405G1:17S，24人份/盒 9120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性肌炎抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法） 湘械注準(zhǔn)20232400373 TA-L89405G1:17S，24人份/盒 9120.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性肌炎抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法） 湘械注準(zhǔn)20232400373 TA-L89405G1:17S，24人份/盒 9120.00
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2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性肌炎抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法） 湘械注準(zhǔn)20232400373 TA-L89405G1:17S，24人份/盒 9120.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 自身免疫性肌炎抗體譜檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法) 湘械注準(zhǔn)20232400373 24人份|盒 19200.0000
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