糖化血紅蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）(MEDIDAS HbA1c S)

進(jìn)口有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

盛凱株式會社(SAKAE CORPORATION) 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20252400406

注冊人住所：

1-11-4 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo 105-0004, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-03

有效期至：

2030-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑條(含R1：乳膠顆粒，緩沖液，防腐劑；R2：小鼠單克隆抗人糖化血紅蛋白抗體，緩沖液，防腐劑；稀釋液：純化水。)和主校準(zhǔn)卡組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測指尖血，及K2EDTA或氟化鈉抗凝的靜脈全血樣本中糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的百分比(HbA1c %)。

代理公司：

廣州新儀儀器有限公司

代理公司地址：

廣州市天河區(qū)天河北路233號中信廣場1116室

生產(chǎn)地址：

1410-1, Higashi-Hirai, Fujioka-shi, Gunma 375-0043 Japan

型號規(guī)格：

10測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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