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尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶-過(guò)氧化物酶法）Determiner L UA

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶-過(guò)氧化物酶法）Determiner L UA

注冊(cè)人名稱：

日立化成診斷系統(tǒng)株式會(huì)社Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400274

注冊(cè)人住所：

1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1基本成分：抗壞血酸氧化酶、過(guò)氧化物酶、N-乙基-N（-3-甲基苯）-N\'-琥珀酰乙二胺（EMSE）,試劑R2基本成分：過(guò)氧化物酶、尿酸酶、4-AA（4-氨基安替比林）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清、血漿及尿液中尿酸含量。

代理公司：

日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)30樓E1室

變更情況：

2019-08-28 “注冊(cè)人名稱:Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名稱:協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械（上海）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成診斷系統(tǒng)株式會(huì)社；代理人名稱:日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司”。 2021-09-03 “注冊(cè)人名稱：日立化成診斷系統(tǒng)株式會(huì)社 Hitachi ChemicalDiagnostics Systems Co., Ltd. ；代理人名稱：日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：梅那麗斯醫(yī)療株式社 MinarisMedical Co., Ltd.；代理人名稱：梅那麗斯醫(yī)療器械（上海）有限公司”。

生產(chǎn)地址：

600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan

型號(hào)規(guī)格：

試劑R1 450mL×4、試劑R2 150mL×4；試劑R1 300mL×2、試劑R2 100mL×2；試劑R1 150mL×4、試劑R2 50mL×4；試劑R1 90mL×3、試劑R2 30mL×3；試劑R1 60mL×3、試劑R2 20mL×3；試劑R1 45mL×3、試劑R2 15mL×3；試劑R1 60mL×1、試劑R2 20mL×1；試劑R1 18mL×1、試劑R2 6mL×1。

管理類(lèi)別：

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