糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

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渝械注準20252400202

重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)

2025-07-16

2030-05-22

試劑盒由試劑R1、試劑R2、試劑R3、校準品(選配)和質控品(選配)組成。(具體內容詳見產品說明書)。

本產品用于定量檢測人血清中的糖類抗原19-9(CA19-9)濃度，臨床上用于胰腺等消化道惡性腫瘤的治療監(jiān)測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

1.2025年5月23日首次注冊；2.2025年7月16日變更生產地址。

重慶市北碚區(qū)京東方大道348號1層（冷庫4、冷庫5），350號1層（速凍庫3）、354號2層、3層、4層、356號2層、3層、4層

2×50人份/盒、2×100人份/盒校準品：6水平×1mL(選配)質控品：3水平×1mL(選配)

試劑盒于2～8℃存放，可穩(wěn)定12個月。試劑盒載機存放：2～8℃，可穩(wěn)定28天。試劑盒禁止冷凍，避免強光照射。

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