可收費多糖沖洗液/VSD類
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血液分析儀用質控品XN-L CHECK
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第二類
產品名稱：
血液分析儀用質控品XN-L CHECK
注冊人名稱：
希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172400079
注冊人住所：
兵庫県神戸市中央區脇浜海岸通1丁目5番1號1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
批準(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
由穩定的人類紅細胞，人類白細胞，血小板、有核紅細胞和防腐劑組成。試劑盒中還包括靶值表。
適用范圍：
該產品是進行全血細胞計數（CBC）、白細胞分類、網織紅細胞(RET)、網織紅細胞血紅蛋白（RET-He）、未成熟血小板（IPF）、幼稚細胞（IG）項目檢測時使用的質控品。
代理公司：
希森美康醫用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室
變更情況：
2017-02-16 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室”。 2020-03-27 1、增加注冊人中文名稱。2、說明書文字性變更（包括生產地址文字性變更），具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂產品說明書和中文標簽中相應內容。
生產地址：
7002 S. 109th Street, La Vista, NE, 68128, United States
型號規格：
水平1：3.0mL/瓶；水平2：3.0mL/瓶；水平3：3.0mL/瓶。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期100天。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 血液分析儀用質控品 | 國械注進20172400079 | 9ml | 3000.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 血液分析儀用質控品 | 國械注進20172400079 | 水平1:3.0mL|瓶；水平2:3.0mL|瓶；水平3:3.0mL|瓶。 | 950.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 網織紅細胞計數異常水平質控品 | 國械注進20172400079 | 水平1:3.0mL|瓶；水平2:3.0mL|瓶；水平3:3.0mL|瓶。 | 3600.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 血液分析儀用質控品XN-L CHECK | 國械注進20172400079 | 895.00 | |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 血液分析儀用質控品XN-L CHECK | 國械注進20172400079 | 895.00 | |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 血液分析儀用質控品XN-L CHECK | 國械注進20172400079 | 895.00 |