全自動(dòng)血栓彈力圖儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血栓彈力圖儀

注冊(cè)人名稱：

湖南盛域醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222220695

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段88號(hào)1棟3樓326室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)血栓彈力圖儀由主機(jī)、軟件組成。①主機(jī)由機(jī)械組件和電子組件組成。機(jī)械組件包括:傳感器、加熱器、傳動(dòng)組件、電機(jī)、機(jī)架組件、凸輪、支撐腳、移液槍、電抓手；電子組件包括：變壓器、信號(hào)板、主控板、電源開關(guān)、開關(guān)電源、信號(hào)線、指示燈。②軟件安裝在計(jì)算機(jī)上，軟件名稱為“盛域全自動(dòng)血栓彈力圖儀控制系統(tǒng)”(版本號(hào)V1.0)。

適用范圍：

全自動(dòng)血栓彈力圖儀與配套試劑聯(lián)合使用，用于監(jiān)測(cè)血液樣本的凝聚狀態(tài)以輔助患者的臨床評(píng)估。

變更情況：

變更時(shí)間：2023-01-17n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)長(zhǎng)沙黃花綜合保稅區(qū)跨境電商監(jiān)管平臺(tái)大樓三樓315-270號(hào)”變更為“長(zhǎng)沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段88號(hào)1棟3樓326室”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

型號(hào)規(guī)格：

TCA-7000

管理類別：

第二類

備注：

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