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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

重慶百瑞德生物科技有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20212400079

注冊人住所：

重慶市萬盛經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2026-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由檢測卡、緩沖液和ID芯片組成。其中：1）檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有：a）硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板；b)硝酸纖維素膜（T線包被PCT單克隆抗體II；C線包被羊抗鼠IgG）；結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的PCT單克隆抗體I；c）其他試紙條支持物。2）ID芯片：為儀器定標(biāo)使用，主要作用是儲存標(biāo)準(zhǔn)曲線。3）緩沖液：磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中的降鈣素原（PCT）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-1第四層

型號規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4℃~30℃保存，有效期18個月。鋁箔袋開封后（4℃~30℃保存）有效期為1小時，請立即使用。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 渝械注準(zhǔn)20212400079 25人份|盒 2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 渝械注準(zhǔn)20212400079 25人份/盒 1050.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 渝械注準(zhǔn)20212400079 25人份/盒 1050.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 渝械注準(zhǔn)20212400079 25人份/盒 2400
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