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國產 失效 注冊
產品名稱:

Hip Orthoses

注冊人名稱:

Otto Bock Healthcare GmbH 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2263459號(更)

注冊人住所:

Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt

批準(備案)日期:

2012-09-20

有效期至:

2016-09-19

結構及組成:

產品由腿托、外展部件及連接部件組成。腿托材料為符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯,外展部件材料為符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不銹鋼。連接部件由聚甲醛、尼龍等材料制成。非滅菌包裝。產品不與皮膚直接接觸。

適用范圍:

用于輔助矯正嬰幼兒先天性髖關節(jié)發(fā)育異常。

代理公司:

北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司

生產國或地區(qū)中文:

德國

變更情況:

代理人和售后服務機構均由“北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司”變更為“奧托博克(中國)工業(yè)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2263459號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2263459號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/GER 3974-2012《髖關節(jié)矯形器》

生產地址:

Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt

型號規(guī)格:

28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2, 28L10=1, 28L20。

聯(lián)系電話
(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網公開信息)