胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

廈門市波生生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20252400217

注冊人住所：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

1、磁微粒混懸液：鼠抗INS單抗包被的磁微粒、防腐劑ProClin 300；2、酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記鼠抗INS單抗、防腐劑ProClin 300；3、校準(zhǔn)品(C0、C1、C2)：INS重組抗原(酵母表達)，MES緩沖液，防腐劑ProClin 300，定值范圍：C0：0μIU/mL、C1：0.4~0.6μIU/mL、C2：160~240μIU/mL；(選配)；4、質(zhì)控物(Q1、Q2)：INS重組抗原(酵母表達)，MES緩沖液，防腐劑ProClin 300，定值范圍：Q1：1.2~1.8μIU/mL、Q2：48~72μIU/mL(選配)。.

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中胰島素(INS)的濃度。臨床上主要用于評價胰島功能。.

生產(chǎn)地址：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

型號規(guī)格：

含校準(zhǔn)品、質(zhì)控物： 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒；不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控物：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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