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乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)

注冊人名稱:

上海之江生物科技股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2013第3401363號

注冊人住所:

上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期:

2013-09-07

有效期至:

2017-09-06

結構及組成:

產品組成: 核酸提取試劑:裂解液、洗滌液A、洗滌液W、磁珠、蛋白酶K、H2O、洗脫液。PCR檢測試劑:HBV DNA定量檢測混合液、酶(Taq+UNG)、HBV 內標、HBV 陰性對照品、HBV 強陽性對照品、HBV臨界陽性對照品、HBV標準品Ⅰ、HBV標準品Ⅱ、HBV標準品Ⅲ、HBV標準品Ⅳ。產品有效期:未開封的核酸提取試劑應在2-25℃避光保存,PCR檢測試劑應在-20℃及以下避光保存,試劑盒有效期12個月。

適用范圍:

該產品用于對人血清或血漿中乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus,HBV)DNA進行定量檢測。

產品標準編號:

YZB/國 4709-2013

生產地址:

上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層。上海市閔行區新駿環路588號26幢。

型號規格:

32人份/盒 、 50人份/盒

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)