癌胚抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）HISCL CEA Assay Kit

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國械注進20163401500

38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

2020-11-13

2025-11-12

癌胚抗原試劑1，癌胚抗原試劑2，癌胚抗原試劑3。（具體內容詳見產品說明書）

本產品用于體外定量檢測人體血清或血漿中癌胚抗原（CEA）。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

2017-03-13 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。

3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan

100測試/盒

2～8℃保存，有效期12個月。

第三類

按照國家藥監(jiān)局關于調整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內容的公告（2020年 第112號），該產品的管理類別調整為二類。