C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）CRP Vario

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

善迪諾股份有限公司Sentinel CH SpA 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162401726

注冊人住所：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)成分：試劑1：甘氨酸緩沖液，試劑2：吸附在乳膠顆粒上的C-反應(yīng)蛋白多克隆抗體（兔）；非反應(yīng)成分：試劑1含有牛血清白蛋白和疊氮鈉，試劑2含有牛血清白蛋白和疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的C-反應(yīng)蛋白。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2021-09-03 說明書變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書以及中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

型號規(guī)格：

試劑1：2×37 mL，試劑2：2×37 mL；試劑1：3×86 mL，試劑2：3×86 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401726	試劑1：3×86ml，試劑2：3×86ml	9195.1200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401726	試劑1：2×37ml，試劑2：2×37ml	3288.5600
江西省+動態(tài)第53批	C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401726	試劑1：3×86ml，試劑2：3×86ml	17356.0000
江西省+動態(tài)第53批	C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401726	試劑1：2×37ml，試劑2：2×37ml	7864.9500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	國械注進(jìn)20162401726	試劑1:2×37ml,試劑2:2×37ml	4998
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	國械注進(jìn)20162401726	試劑1:3×86ml,試劑2:3×86ml	17356

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