脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

閩械注準20222400085

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

結構及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液 50mmol/L、脫氧膽酸鈉 1.6 mmol/L、共脂肪酶（豬胰腺）≥1.0 mg/L、氯化鈣 10mmol/L；n試劑2：酒石酸緩沖液 10mmol/L、底物（含6-甲基試鹵靈） ≥0.25mmol/L；n校準品（選配）：脂肪酶（豬胰腺） 30～100U/L；n質控品（選配）：脂肪酶（豬胰腺）水平1:10～50 U/L，水平2:50～100 U/L。

適用范圍：

本試劑盒適用于生化分析儀體外定量測定人血清或血漿中脂肪酶（LPS）含量。

變更情況：

2022年09月19日 1、生產地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑避光儲存于2～8℃，有效期18個月。原包裝校準品、質控品避光儲存于2～8℃，有效期24個月。

管理類別：

第二類