可收費多糖沖洗液/VSD類
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a -L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
a -L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20203400946
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)光明街道觀光路3009號光明科技園A1棟9樓
批準(備案)日期：
2020-12-07
有效期至：
2025-12-06
結構及組成：
試劑1 (R1,包含2-氯-4-硝基苯基-a -L-巖藻糖苷(CNPF))、校準品和質控品 (包含a-L-巖藻糖苷酶) ( 具體內容詳見說明書)
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人體血清樣本中a-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性，臨床上主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
深圳市光明區(qū)光明街道觀光路3009號光明科技園A1棟9-10樓
型號規(guī)格：
規(guī)格一R1: 1×20mL;規(guī)格二R1: 1×40mL; 規(guī)格三R1: 1×60mL; 規(guī)格四 R1: 2×40mL;規(guī)格五R1: 2×60mL; 規(guī)格六R1: 1×20mL、 校準品1× 1mL、 質控品1×1mL (高值)、質控品: 1×1mL (低值) ;規(guī)格七R1: 1×40mL、 校準品: 1×1mL、質控品: 1×1mL (高值)、質控品: 1×1mL (低值) ;規(guī)格八 R1: 1×60mL、 校準品: 1×1mL、 質控品: 1×1mL (高值)、質控品: 1×1mL (低值) ;規(guī)格九R1: 2×40mL、校準品: 1×1mL、 質控品: 1×1mL (高值)、質控品: 1×1mL (低值) ;規(guī)格十R1: 2×60mL、校準品: 1×1mL、 質控品: 1×1mL (高值)、質控品: 1×1mL (低值)
管理類別：
第二類
備注：
根據國家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號公告，該產品調整為二類。
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | а-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 校準品1×1mL、質控品1×1mL（高值）、質控品：1×1mL（低值） | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規(guī)格一Rl：1×20mL | 340.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規(guī)格四Rl：2×40mL | 1360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規(guī)格五 Rl：2×60mL | 2040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規(guī)格二Rl: 1×40mL | 680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規(guī)格三Rl：1×60mL | 1020.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規(guī)格五Rl：2×60mL | 479.9800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規(guī)格四Rl：2×40mL | 319.9800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規(guī)格三Rl：1×60mL | 239.9900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規(guī)格二Rl：1×40mL | 159.9900 |