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定制式正畸保持器

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

定制式正畸保持器

注冊人名稱：

福州維爾德醫療科技有限公司 聯系電話（11） 郵箱（5） 官方網站

注冊(備案)號：

閩械注準20212170145

注冊人住所：

福州市蓋山鎮齊安路756號源盛紡織服裝公司GJ-16號成衣車間二層（2.5）－（11）區域

批準(備案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

結構及組成：

鋼絲活動保持器由不銹鋼絲及基托制成，帶環固定保持器由不銹鋼絲及帶環制成，膜片壓模保持器由齒科膜片制成。制造所用的不銹鋼絲、帶環、正畸基托聚合物、齒科膜片等材料均為經醫療器械注冊批準的產品。

適用范圍：

用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。

變更情況：

2022年12月06日 1、住所由“福州市倉山區蓋山鎮齊安路756號源盛紡織服裝公司GJ-16號成衣車間二層（2.5）~（11）區域”變更為“福州市馬尾區興業西路12號聯東U谷福州物聯網產業園6C號樓整棟（自貿試驗區內）”;n2、生產地址由“福州市倉山區蓋山鎮齊安路756號源盛紡織服裝公司GJ-16號成衣車間二層（2.5）~（11）區域”變更為“福州市馬尾區興業西路12號聯東U谷福州物聯網產業園6C號樓整棟（自貿試驗區內）”。

生產地址：

福州市蓋山鎮齊安路756號源盛紡織服裝公司GJ-16號成衣車間二層（2.5）－（11）區域

型號規格：

鋼絲活動保持器、帶環固定保持器、膜片壓模保持器

管理類別：

第二類

備注：

注冊人在產品上市后應繼續完成以下工作：收集上市后產品的臨床使用信息，分析產品安全性、有效性并形成報告，在延續注冊時提交。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 定制式正畸保持器 閩械注準20212170145 鋼絲活動保持器 147
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 定制式正畸保持器 閩械注準20212170145 鋼絲活動保持器 205
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 定制式正畸保持器 閩械注準20212170145 鋼絲活動保持器 485
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 定制式正畸保持器 閩械注準20212170145 鋼絲活動保持器 189
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 定制式正畸保持器 閩械注準20212170145 鋼絲活動保持器 149
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 定制式正畸保持器 閩械注準20212170145 鋼絲活動保持器 284
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 定制式正畸保持器 閩械注準20212170145 帶環固定保持器 87
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 定制式正畸保持器 閩械注準20212170145 鋼絲活動保持器 121
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 定制式正畸保持器 閩械注準20212170145 鋼絲活動保持器 53
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 定制式正畸保持器 閩械注準20212170145 膜片壓膜保持器 687
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