可收費多糖沖洗液/VSD類
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骨密度計算機輔助檢測軟件
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第二類
產品名稱：
骨密度計算機輔助檢測軟件
注冊人名稱：
博志生物科技（深圳）有限公司 聯系電話（8） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222210591
注冊人住所：
深圳市前海深港合作區(qū)南山街道月亮灣大道鯉魚門前海青年夢工場前海青年夢工場5號樓104室
批準(備案)日期：
2022-05-09
有效期至：
2027-05-08
結構及組成：
包括軟件和許可密鑰，軟件由 QCT DICOM 輸入選擇組件, 圖像顯示, 圖像標注, 脊柱骨密度測量模塊組成。
適用范圍：
用于人體診查圖像的查看、標注，計算人體脊柱骨密度的臨床參考值，不包括自動診斷部分。
生產地址：
深圳市前海深港合作區(qū)南山街道月亮灣大道鯉魚門前海青年夢工場前海青年夢工場5號樓104室
型號規(guī)格：
Bone’s FRAX
管理類別：
第二類
備注：
原《醫(yī)療器械分類目錄》產品分類編碼：6821-04-02。
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