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高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

長沙市鵬瑞生物科技有限公司 聯(lián)系電話（7） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232400172

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-27

有效期至：

2028-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒未開啟在2-8℃條件下避光保存穩(wěn)定18個月，試劑開啟后冷藏（2-8℃）避光保存可穩(wěn)定30天，試劑不可冰凍。rn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品未開封在2-8℃條件下避光保存，有效期為18個月。開瓶復(fù)溶后在室溫（20-25℃）可穩(wěn)定1天，2-8℃可保存3天，-20℃可保存1個月，避免反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第60批 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） 湘械注準(zhǔn)20232400172 R1: 6×60 mL R2: 6×20 mL 4320.0000
江西省+動態(tài)第60批 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） 湘械注準(zhǔn)20232400172 R1: 1×45 mL R2: 1×15 mL 399.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） 湘械注準(zhǔn)20232400172 R1：1*45ml，R2:1*15ml 510
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） 湘械注準(zhǔn)20232400172 R1:6*60ml;R2:6*20ml 4488
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） 湘械注準(zhǔn)20232400172 R1：1*45ml，R2:1*15ml 561

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