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國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400921號(變更批件2)
250 South Kraemer Blvd,Brea CA 92821,USA
2008-04-17
2012-04-16
美國
變更內容:1生產企業(yè)名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter,Inc.”;2生產企業(yè)注冊地址由“Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,DUBLIN 2, Ireland”變更為“250South Kraemer Blvd,Brea CA92821,USA”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更
Lismeehan,O'Callaghan's Mills, County Clare,Ireland