一次性使用采樣器

國產備案

產品名稱：

一次性使用采樣器

注冊人名稱：

河南誠安醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

豫長械備20220557

注冊人住所：

河南省新鄉(xiāng)市長垣市丁欒鎮(zhèn)回歸雙創(chuàng)園6號

批準(備案)日期：

2022-08-23

結構及組成：

本品由拭子桿和拭子頭組成，拭子頭由尼龍絨材料制成，拭子桿由ABS、PP或PS材質制成。

適用范圍：

用于樣本的收集。

變更情況：

根據《河南省藥品監(jiān)督管理局綜合處關于印發(fā)《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測采樣配套用拭子和樣本保存管（含保存液）產品質量管理指南（試行）》的通知》（豫藥監(jiān)綜械注〔2022〕46 號）文件要求，對一次性使用采樣器的技術要求進行變更。變更時間2022年8月23日

生產地址：

河南省新鄉(xiāng)市長垣市丁欒鎮(zhèn)回歸雙創(chuàng)園6號

產品儲存條件及有效期：

備注：

無

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