心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401240

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-28

有效期至：

2027-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

兩點裝：含高、低濃度校準(zhǔn)品（H、L），分別添加了不同量H-FABP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液（150mmol/l，PH7.5），H、L校準(zhǔn)品H-FABP抗原濃度分別為80ng/ml、10ng/ml。六點裝：含六個濃度點校準(zhǔn)品（A-F），分別添加了不同量H-FABP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液（150mmol/l，PH7.5），A-F校準(zhǔn)品H-FABP抗原濃度分別為0 ng/ml、10ng/ml、20ng/ml、40ng/ml、80ng/ml和160ng/ml。

適用范圍：

與江蘇澤成生物技術(shù)有限公司或泰州澤成生物技術(shù)有限公司心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）及適用機(jī)型配套使用，用于心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測活動的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

型號規(guī)格：

兩點裝：校準(zhǔn)品H（濃度80ng/mL，裝量0.2mL）校準(zhǔn)品L（濃度10ng/mL，裝量0.2mL）兩點裝：校準(zhǔn)品H（濃度80ng/mL，裝量0.4mL）校準(zhǔn)品L（濃度10ng/mL，裝量0.4mL）六點裝：校準(zhǔn)品A（濃度0ng/mL，裝量0.2mL）校準(zhǔn)品B（濃度10ng/mL，裝量0.2mL）校準(zhǔn)品C（濃度20ng/mL，裝量0.2mL）校準(zhǔn)品D（濃度40ng/mL，裝量0.2mL）校準(zhǔn)品E（濃度80ng/mL，裝量0.2mL）校準(zhǔn)品F（濃度160ng/mL，裝量0.2mL）六點裝：校準(zhǔn)品A（濃度0ng/mL，裝量0.4mL）校準(zhǔn)品B（濃度10ng/mL，裝量0.4mL）校準(zhǔn)品C（濃度20ng/mL，裝量0.4mL）校準(zhǔn)品D（濃度40ng/mL，裝量0.4mL）校準(zhǔn)品E（濃度80ng/mL，裝量0.4mL）校準(zhǔn)品F（濃度160ng/mL，裝量0.4mL）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個月。試劑開瓶后應(yīng)在1個月內(nèi)使用，2～8℃保存，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401240

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