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國食藥監械(進)字2011第1660949號(更)
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
2011-03-23
2015-03-23
該產品屬于二件式造口護理產品,包括二件式開口袋和二件式閉口袋產品。產品由鎖環扣、復合薄膜、無紡布、過濾片組成;其中開口袋封口處還有尼龍絲絨搭扣。鎖環扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物;復合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯;無紡布主要原材料是聚酯纖維;過濾片主要原材料是活性炭;尼龍絲絨搭扣原材料是橡膠嵌段共聚物粘膠和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。該產品需與尺寸匹配的底盤組合一起才能使用。
適用于造口人士收集造口排泄物。
康樂保(北京)醫療用品銷售有限公司
丹麥
代理人與售后服務機構變更:均由“康樂保(北京)醫療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫療用品有限公司”;注冊證由“國食藥監械(進)字2011第1660949號”變更為“國食藥監械(進)字2011第1660949號(更)”,原證自發證之日起作廢。
進口產品注冊標準 YZB/DAM 4249-2010《造口袋》
Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary
13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464