可收費多糖沖洗液/VSD類
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不可吸收帶線錨釘
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第三類
產品名稱：
不可吸收帶線錨釘
注冊人名稱：
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20203130392
注冊人住所：
江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號
批準(備案)日期：
2020-04-17
有效期至：
2025-04-16
結構及組成：
不可吸收帶線錨釘由錨釘、縫線（非吸收縫線）和插入器組成。錨釘由符合GBT 13810標準規(guī)定的鈦合金（TC20）材料制成，表面經著色陽極氧化處理?？p線有白色和藍白色兩種，其中，白色縫線由白色超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和白色聚酯材料編制而成，藍白色縫線由白色超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和藍色聚酯材料編制而成，藍色聚酯材料的藍色染料為符合21CFR74.3045的酞菁銅（II）。插入器與人體接觸部分由符合YYT 0294.1標準規(guī)定的M號不銹鋼材料制成。根據(jù)縫線的數(shù)量和線號、錨釘?shù)穆菁y外徑和長度，將帶線錨釘分為不同的型號規(guī)格。產品采用EO滅菌，滅菌包裝產品有效期為3年。
適用范圍：
適用于肩關節(jié)、膝關節(jié)、足和踝關節(jié)、肘關節(jié)，針對軟組織從骨性結構撕脫或撕裂的修復手術，可靠地將軟組織與骨性結構固定在一起。
變更情況：
2021-05-27 “生產地址：張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路、張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號”變更為“生產地址：張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號”。
生產地址：
張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路、張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
按原《分類目錄》，該產品的分類編碼為6846。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20203130392 | T20-φ2.0×7.5 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20203130392 | T12-φ2.8×11.5 | 1236.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20203130392 | T22-φ3.5×12 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20203130392 | T22-φ5.0×15.5 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20203130392 | T22-φ4.5×14 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20203130392 | T22-φ4.5×14 | 10800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20203130392 | T22-φ5.0×16.3 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20203130392 | T22-φ3.5×10 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20203130392 | T22-φ6.5×16.3 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20203130392 | T22-φ6.5×15.5 | 1359.0000 |
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