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二氧化碳測定試劑盒（酶法）Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

二氧化碳測定試劑盒（酶法）Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)

注冊人名稱：

美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404055

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸烯醇丙酮酸鉀、氯化鎂、草氨酸鈉、3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、蘋果酸脫氫酶、緩沖液和穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或肝素血漿中總二氧化碳的濃度。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-07-18 注冊人申請說明書的文字性變更，具體內(nèi)容見附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請。請注冊人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-07 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

產(chǎn)品編號：DF137。 包裝規(guī)格：360測試（4×90測試/試劑盒）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8°C保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳測定試劑盒（酶法） 國械注進(jìn)20162404055 360測試（4×90測試/試劑盒） 1395.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 二氧化碳測定試劑盒（酶法） 國械注進(jìn)20162404055 360測試(4×90測試|試劑盒) 177.1900

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