可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
注冊人名稱：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20192400074
注冊人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
批準(備案)日期：
2022-04-25
有效期至：
2024-02-17
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、曲通X-100；試劑2：磷酸鹽緩沖液、亞硝酸鈉；校準品：含總膽紅素的凍干品。
適用范圍：
用于人血清中總膽紅素的體外定量測定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：增加“120mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×12mL）；240mL（試劑1：4×48mL + 試劑2：4×12mL）；160mL（試劑1：2×64mL + 試劑2：2×16mL）；320mL（試劑1：4×64mL + 試劑2：4×16mL）；140mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×14mL）；280mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×14mL）；2900測試盒(試劑1：6×62mL +試劑2：6×19mL）；300測試盒(試劑1：1×40mL +試劑2：1×10mL)；1440測試盒(試劑1：4×48mL +試劑2：4×12mL)”；“總膽紅素校準品：1×1mL（可選購）”變更為“總膽紅素校準品（可選購）：1×1mL”。2.適用機型：增加“Hitachi006008AS；東芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。3.核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
型號規(guī)格：
詳見附件
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期一年。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 浙械注準20192400074 | 486mL（試劑1：6×62mL+試劑2：6×19mL） | 729.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 浙械注準20192400074 | 250mL（試劑1：4×50mL+試劑2：2×25mL） | 300.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 浙械注準20192400074 | 486mL（試劑1：6×62mL+試劑2：6×19mL） | 1540.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 浙械注準20192400074 | 486mL（試劑1：6×62mL+試劑2：6×19mL） | 1412.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 浙械注準20192400074 | 200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL） | 240.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 浙械注準20192400074 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL） | 180.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 浙械注準20192400074 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL） | 114.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 浙械注準20192400074 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 72.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 浙械注準20192400074 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL） | 180.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 浙械注準20192400074 | 200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL） | 190.0000 |
同類產品:
-
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400172號/南京澳林生物科技有限公司 有效期至：2014-02-07 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400788號/南京匯標生物科技有限公司 有效期至：2014-08-10 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400417號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至：2014-07-20 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400479號/金華市強盛生物科技有限公司 有效期至：2014-08-22 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400656號/寧波美康生物科技有限公司 有效期至：2014-12-15 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400033號/浙江奧的特生物技術有限公司 有效期至：2015-01-14 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400074號(更)/杭州健立生物科技有限公司 有效期至：2017-02-07 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
蘇械注準20142400120/南京匯標生物科技有限公司 有效期至：2019-10-21 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400730號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至：2019-07-22 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
浙械注準20152400474/浙江奧的特生物技術有限公司 有效期至：2020-07-12 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
滇械注準20162400113/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至：2026-09-22 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
蘇械注準20182401663/阿里生物技術泰州有限公司 有效期至：2023-12-17 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
湘械注準20202400998/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至：2025-05-20 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
蘇械注準20182401716/江蘇奧的特生物技術有限公司 有效期至：2023-12-17 -
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)(英文名稱:Total Bilirubin (T-BIL) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400059號/廣州萬孚生物技術有限公司 有效期至：2014-01-25