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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準20192400136

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 n 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 10.0g/L～40.0g/Ln試劑2 n包被鼠抗人SAA單克隆抗體的膠乳顆粒 0.1%～0.4%n血清淀粉樣蛋白A校準品 n 血清淀粉樣蛋白A 標示值見瓶簽n測定系統(tǒng)可溯源至食藥監(jiān)部門批準已上市的SAA測定系統(tǒng)。n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。

適用范圍：

體外定量測定人血清樣本中血清淀粉樣蛋白A的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～８℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2℃～８℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應在2℃～８℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20192400136 R1:90ml×2 R2:45ml×1 13500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20192400136 R1:60ml×3 R2:45ml×1 13500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20192400136 R1:40ml×2 R2:10ml×2 6000
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