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國食藥監械(進)字2009第2401735號(變更批件)

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

2009-07-27

2013-07-26

德國

變更內容:增加適用機型CA-8000。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/GEM 1049-2009

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10×15mL