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國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400551號
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2009-03-13
2013-03-12
產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1,2,3:維生素C 19mM;船位4:Ferene 0.56mM;船位5,6:三氯化鐵 0.02mM,檸檬酸 0.2mM;船位7:醋酸鹽緩沖液500mM,硫脲 33mM;船位8:三羥甲基氨基甲烷緩沖液200mM。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
該產(chǎn)品為該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測試方法,用于定量檢測血清和肝素化血漿的總鐵結(jié)合力。
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
美國
YZB/USA 0234-2009
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DF84: 240測試(4×60/試劑盒)