可收費多糖沖洗液/VSD類
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胱抑素C（CysC）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
胱抑素C（CysC）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
昆明思安生物科技有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
滇械注準20192400068
注冊人住所：
云南省昆明高新技術開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產業(yè)基地5棟3樓
批準(備案)日期：
2024-11-28
有效期至：
2029-12-15
結構及組成：
詳見產品技術要求
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中胱抑素C(CysC)的含量，主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。
變更情況：
2021-8-5 包裝規(guī)格、適用機型、產品儲存條件或者產品有效期由：“試劑儲存 1.本試劑盒儲存條件為2℃―8℃，避免強光直射。 2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。 【適用儀器】 北京濱松光子技術股份有限公司BHP9507半自動化學發(fā)光免疫測定儀 重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動化學發(fā)光測定儀”變更為：“試劑儲存 1.本試劑盒儲存條件為2℃―8℃，避免強光直射；在8℃―30℃條件下運輸5天，產品性能穩(wěn)定。 2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。 【適用儀器】 北京濱松光子技術股份有限公司BHP9507半自動化學發(fā)光免疫測定儀 重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動化學發(fā)光測定儀 深圳迎凱生物科技有限公司shine i2900、shine i1900 全自動化學發(fā)光分析儀”。2025-07-22產品技術要求變更、說明書、附錄部分內容變更。變更內容詳見變更后產品技術要求及說明書
生產地址：
云南省昆明高新技術開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產業(yè)基地5棟3樓
型號規(guī)格：
50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒
產品儲存條件及有效期：
(1)本試劑盒2~8℃保存，避免強光直射，有效期12個月。(2)試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。(3)試劑、校準品、質控品開封后2℃~8℃保存，可穩(wěn)定存放4周。(4)生產日期及失效日期見外包裝標簽
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 滇械注準20192400068 | 50測試/盒 | 948.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 滇械注準20192400068 | 100測試/盒 | 1896.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 滇械注準20192400068 | 50測試/盒 | 948.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 滇械注準20192400068 | 100人份/盒 | 1896.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 滇械注準20192400068 | 200人份/盒 | 3792.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒 | 滇械注準20192400068 | 200人份|盒 | 3792.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒 | 滇械注準20192400068 | 100人份|盒 | 1896.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒 | 滇械注準20192400068 | 50人份|盒 | 948.0000 |