梅毒螺旋體抗體（TP）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體抗體（TP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20253402681

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

測梅毒螺旋體抗體磁微粒、測梅毒螺旋體抗體示蹤結(jié)合物、分析緩沖液、陰性對照、陽性對照、質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品于2～8℃避光保存，有效期15個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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