可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法）
注冊(cè)人名稱：
安徽大千生物工程有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
皖械注準(zhǔn)20162400091
注冊(cè)人住所：
安徽省合肥市經(jīng)開(kāi)區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場(chǎng)B12C
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-10-29
有效期至：
2030-12-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑(R1)：磷酸緩沖液；試劑(R2)：Good′s緩沖液，膽紅素氧化酶。校準(zhǔn)液：總膽紅素(可選)。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清中總膽紅素(T-Bil)的含量。
變更情況：
在2023年09月19日變更如下：注冊(cè)人住所由“合肥市經(jīng)開(kāi)區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場(chǎng)B12C” 變更為 “安徽省合肥市經(jīng)開(kāi)區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場(chǎng)B12C”。在2025年09月26日變更如下：注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項(xiàng)目、指標(biāo)、試驗(yàn)方法由“ ” 變更為 “2.7準(zhǔn)確度 測(cè)定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（編號(hào)：360033），相對(duì)偏差應(yīng)在±10.0% 范圍內(nèi)?！薄０b規(guī)格、適用機(jī)型由“R1：1×15ml R2：1×5ml R1：1×30ml R2：1×10ml R1：1×45ml R2：1×15ml R1：1×60ml R2：1×20ml R1：2×30ml R2：2×10ml R1：2×45ml R2：1×30ml R1：2×45ml R2：2×15ml R1：3×30ml R2：3×10ml R1：2×60ml R2：1×40ml R1：2×60ml R2：2×20ml R1：3×45ml R2：3×15ml R1：3×50ml R2：1×50ml R1：3×50ml R2：2×25ml R1：4×45ml R2：2×30mlR1：5×45ml R2：3×25ml R1：4×60ml R2：2×40ml R1：4×60ml R2：4×20ml R1：3×80ml R2：2×40ml R1：12×60ml R2：4×60ml R1：1×750ml R2：1×250ml R1：1×3750ml R2：1×1250ml R1：5×18ml R2：5×6ml（360測(cè)試）R1：10×18ml R2：10×6ml（720測(cè)試）。” 變更為 “【適用儀器】 貝克曼：AU680、AU5800 迪瑞：CS-6400 佳能：TBA-120FR、TBA-FX8 羅氏：cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702、cobas 6000 c 501 邁瑞：BS-2000、BS-800、BS-2800M 日立：7180、日立 LABOSPECT 008 AS 西門子：ADVIA 2400、Dimension？ EXL？？with LM、ADVIA CHENMISTRY XPT、Atellica CH930、ADVIA 1800 雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000、AlinityC”。
生產(chǎn)地址：
合肥市經(jīng)開(kāi)區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場(chǎng)B12C
型號(hào)規(guī)格：
R1：1×15ml R2：1×5ml R1：1×30ml R2：1×10ml R1：1×45ml R2：1×15ml R1：1×60ml R2：1×20ml R1：2×30ml R2：2×10ml R1：2×45ml R2：1×30ml R1：2×45ml R2：2×15ml R1：3×30ml R2：3×10ml R1：2×60ml R2：1×40ml R1：2×60ml R2：2×20ml R1：3×45ml R2：3×15ml R1：3×50ml R2：1×50ml R1：3×50ml R2：2×25ml R1：4×45ml R2：2×30mlR1：5×45ml R2：3×25ml R1：4×60ml R2：2×40ml R1：4×60ml R2：4×20ml R1：3×80ml R2：2×40ml R1：12×60ml R2：4×60ml R1：1×750ml R2：1×250ml R1：1×3750ml R2：1×1250ml R1：5×18ml R2：5×6ml(360測(cè)試)R1：10×18ml R2：10×6ml(720測(cè)試)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
有效期：1年，2℃~8℃避光貯存。
管理類別：
Ⅱ
備注：
二零二五年十月二十九日延續(xù)注冊(cè)。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法） | 皖械注準(zhǔn)20162400091 | R1：4×60ml R2：2×40ml | 8192.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法） | 皖械注準(zhǔn)20162400091 | R1：2×60ml R2：1×40ml | 4096.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法） | 皖械注準(zhǔn)20162400091 | R1:10*18ml R2:10*6ml（D0-1196） | 4300.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法） | 皖械注準(zhǔn)20162400091 | R1:3*45ml R2:3*15ml（M30-1190） | 3225.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法） | 皖械注準(zhǔn)20162400091 | R1:4*60ml R2:2*40ml（70-1196） | 5734.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法） | 皖械注準(zhǔn)20162400091 | R1:4*45ml R2:2*30ml（DZ0-1196） | 4300.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法） | 皖械注準(zhǔn)20162400091 | R1:2*60ml R2:1*40ml（70-1190） | 2867.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法） | 皖械注準(zhǔn)20162400091 | R1:3*30ml R2:3*10ml（M20-1190） | 2150.4000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法） | 皖械注準(zhǔn)20162400091 | R1:1*60ml R2:1*20ml（80-1191） | 1433.6000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法） | 皖械注準(zhǔn)20162400091 | R1:2*60ml R2:2*20ml（80-1190） | 2867.2000 |
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