棉墊

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

棉墊

注冊人名稱：

紹興振德醫(yī)用敷料有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2640156號

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2017-03-05

結構及組成：

紗布棉墊接觸人體材料采用醫(yī)用脫脂紗布制成,無紡布棉墊接觸人體材料采用PP無紡布制成。無紡布棉墊應對皮膚無刺激,無遲發(fā)型超敏反應,無細胞毒性;非無菌型棉墊初始污染菌總數(shù)不得超過100cfu/g,并不得檢出致病菌;無菌型棉墊應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應不大于10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機構作敷墊和吸附組織滲出液用。

變更情況：

企業(yè)名稱由紹興振德醫(yī)用敷料有限公司變更為振德醫(yī)療用品股份有限公司;生產(chǎn)地址由浙江省紹興市東湖鎮(zhèn)小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北)變更為浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北;申請人根據(jù)批準變更內容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。;企業(yè)名稱由紹興振德醫(yī)用敷料有限公司變更為振德醫(yī)療用品股份有限公司;生產(chǎn)地址由浙江省紹興市東湖鎮(zhèn)小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北) 變更為浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北

型號規(guī)格：

紗布棉墊(無菌型、非無菌型)、無紡布棉墊(無菌型、非無菌型)

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