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總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)

注冊人名稱:

深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20252401336

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期:

2025-09-30

有效期至:

2030-09-29

結構及組成:

R1:檸檬酸緩沖液。R2:3,5-二氯苯基重氮四氟硼酸鹽(1 mmol/L)。校準品(選配):膽紅素、防腐劑。質控品(選配):膽紅素、防腐劑。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人(含新生兒)血清或血漿中總膽紅素(TBIL)的濃度。臨床上主要作為膽紅素代謝紊亂的評價指標之一。

生產地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格:

規(guī)格1:R1:4×60 mL,R2:4×15 mL;規(guī)格2:R1:1×60 mL,R2:1×15 mL;規(guī)格3:1840測試/盒;規(guī)格4:460測試/盒;規(guī)格5:R1:2×28 mL,R2:2×7 mL;規(guī)格6:320測試/盒;校準品(選配):校準品:1×1 mL(凍干品);質控品(選配):質控品1:1×1 mL(凍干品),質控品2:1×1 mL(凍干品)。

產品儲存條件及有效期:

1. 貨架效期 未開瓶的試劑、產品校準品、質控品在2℃~8℃條件下保存,效期為18個月。 產品校準品、質控品應避光保存。 2. 使用效期 試劑機載(2℃~15℃)有效期為14天。 試劑開瓶后在2℃~8℃條件下可保存28天。 產品校準品、質控品開瓶復溶后在10℃~30℃條件下可保存24小時。 產品校準品、質控品開瓶復溶后在2℃~8℃條件下可保存8天。 產品校準品、質控品開瓶復溶后在-20℃條件下可保存30天。 產品校準品、質控品復溶后凍融不超過1次。

管理類別:

備注:

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