無菌醫(yī)用超聲耦合劑套裝

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

無菌醫(yī)用超聲耦合劑套裝

注冊人名稱：

湖北川譜醫(yī)學科技有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

鄂械注準20262065997

注冊人住所：

孝感市孝漢大道38號46幢201號

批準(備案)日期：

2026-02-02

有效期至：

2031-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

無菌醫(yī)用超聲耦合劑套裝由耦合劑、透聲膜、固定座組成，其中耦合劑由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、純化水組成。透聲膜由天然乳膠橡膠制成；固定座由上蓋、下蓋組成，由聚丙烯(PP)材質(zhì)制成。產(chǎn)品型號分為A型和B型，A型由固定座、透聲膜、耦合劑組成；B型由透聲膜、耦合劑組成，產(chǎn)品通過輻照滅菌，無菌提供。

適用范圍：

供超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于完整皮膚/完好黏膜與探頭(或治療頭)輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)，用于改善探頭與患者皮膚/粘膜之間的超聲耦合效果，防止患者間交叉感染。

生產(chǎn)地址：

孝感市孝漢大道38號46幢201號

型號規(guī)格：

A1-3g、A1-5g、A1-7g、A1-9g、A2-3g、A2-5g、A2-7g、A2-9g、B1-3g、B1-5g、B1-7g、B1-9g、B2-3g、B2-5g、B2-7g、B2-9g

管理類別：

Ⅱ