糖類抗原19-9校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242401261

注冊人住所：

無錫市新吳區(qū)長江南路35-305號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

CA19-9 Cal 1：包含CA19-9抗原(人源)，牛血清基質(zhì)，含防腐劑(ProClin300，0.1%)，CA19-9濃度約為40 U/mL。CA19-9 Cal 2：包含CA19-9抗原(人源)，牛血清基質(zhì)，含防腐劑(ProClin300，0.1%)，CA19-9濃度約為400 U/mL。CA19-9校準(zhǔn)碼1個。

適用范圍：

用于江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司生產(chǎn)的糖類抗原19-9測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

無錫市新吳區(qū)長江南路35-305號

型號規(guī)格：

4×1.0 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃環(huán)境下避光保存，有效期12個月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在20～25℃可以穩(wěn)定保存2小時，在2～8℃可以穩(wěn)定保存7天，在-20℃可以穩(wěn)定保存3個月且僅可凍融1次。

管理類別：

Ⅱ

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