生化復合質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

生化復合質控品

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20222403715

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

結構及組成：

HEPES、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、胰淀粉酶、α-淀粉酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、總膽固醇、甘油三酯、膽堿酯酶、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰轉移酶、葡萄糖、α-羥丁酸脫氫酶、鐵、總鐵結合力、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機磷、總蛋白、尿素、尿酸、L-乳酸鹽。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品與本公司生產的試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、胰淀粉酶、α-淀粉酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、總膽固醇、甘油三酯、膽堿酯酶、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰轉移酶、葡萄糖、α-羥丁酸脫氫酶、鐵、總鐵結合力、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機磷、總蛋白、尿素、尿酸、L-乳酸鹽項目的室內質量控制。

生產地址：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格：

5.0mL×2（2水平）

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃~8℃密封避光儲存，有效期為36個月；開瓶復溶后于2℃～8℃密封避光儲存，可穩(wěn)定5天，于-20℃密封避光儲存，可穩(wěn)定14天，不可二次凍融。

管理類別：

第二類

備注：

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