乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

美康生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20263400127

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-19

有效期至：

2031-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由標(biāo)記試劑、固相試劑、輔助試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒(2×50測(cè)試)、100測(cè)試/盒(1×100測(cè)試)、200測(cè)試/盒、400測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅲ

同類(lèi)產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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