牙科種植用鉆

國產有效注冊第二類

產品名稱：

牙科種植用鉆

注冊人名稱：

西安康拓醫療技術股份有限公司聯系電話（16）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

陜械注準20232170063

注冊人住所：

陜西省西安市高新區畢原一路西段1451號

批準(備案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-07-05

結構及組成：

牙科種植用鉆由柄部和工作端組成，包含球鉆、先鋒鉆、擴孔鉆、攻絲鉆、側切鉆、定位鉆、其材質符合ASTM-A564/A564M-19規定的S46500或ASTM-F899-20規定的S42010、440B、420F Mod不銹鋼材料制造，非無菌形式提供。工作端（除球鉆）表面采用類金剛石（DLC）涂層處理，桿部無涂層。

適用范圍：

產品用于口腔種植手術過程中，制備與使用型號種植體相匹配的種植窩洞。

生產地址：

陜西省西安市高新區畢原一路西段1451號

型號規格：

見附件

管理類別：

第二類

備注：

依據《醫療器械分類目錄》（2017年第104號公告），該產品屬于17-04-07，管理類別為II類。

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