Haptoglobin

國產失效注冊

產品名稱：

Haptoglobin

注冊人名稱：

Abbott Laboratories 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400265號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內容:原注冊證內容:1)產品名稱:結合珠蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法);2)生產地址:1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 變更后的內容:1)產品名稱:觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)2)生產地址:8365 Valley Pike Middletown, VA22645 USA說明書和產品標準變化見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原

產品標準編號：

YZB/USA 6502-2012

生產地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

R1: 3×17mL;R2: 3×7mL