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游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20142400110

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-14

有效期至：

2024-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：明膠，抗-甲狀腺素單抗包被的磁微粒，緩沖液，防腐劑；試劑2（R2）：明膠，堿性磷酸酶標(biāo)記的甲狀腺素，緩沖液，防腐劑；定標(biāo)品A：牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑；定標(biāo)品B：甲狀腺素抗原，牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的游離甲狀腺素（FT4），作輔助診斷用。

變更情況：

1.\\t醫(yī)療器械注冊(cè)證新增包裝規(guī)格：\\n50人份\\/盒\(zhòng)\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求新增包裝規(guī)格及文字性變更，詳見(jiàn)附件1(共1頁(yè)）。\\n3. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的變更包括增加適用機(jī)型、新增包裝規(guī)格及文字性變更，詳見(jiàn)附件2(共2頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400110”注冊(cè)證共同使用。;2020-02-05,增加該產(chǎn)品的適用機(jī)型：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 迎凱Polaris系列：i1800。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400110”注冊(cè)證共同使用。;2020-05-20

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 滬械注準(zhǔn)20142400110 100人份|盒（卓越系列） 1582.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 滬械注準(zhǔn)20142400110 100人份|盒 800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 滬械注準(zhǔn)20142400110 100人份/盒 1582.0000

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