造口底盤

國產備案第一類

產品名稱：

造口底盤

注冊人名稱：

濰坊海拓醫療器械有限公司聯系電話（8）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

魯濰械備20230064

注冊人住所：

山東濰坊經濟開發區月河路以西、古亭街以南(月河路699號)

批準(備案)日期：

2023-06-05

結構及組成：

產品為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械，產品接觸完好皮膚和腸內腔。產品由無紡布或醫用水膠體上涂壓敏膠，涂膠層上覆防粘層組成，需要配套造口袋使用（可選用附件，附件由防漏夾條、腰帶、造口剪、皮膚保護劑、活性炭過濾片等構成）。非無菌提供。微生物限度：需氧菌總數每平方厘米不大于200cfu，霉菌和酵母菌總數每平方厘米不大于100cfu，大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌不得檢出。

適用范圍：

用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。

生產地址：

山東省濰坊市經濟區北城街道古亭街8899號

產品儲存條件及有效期：

產品有效期為3年。

管理類別：

第一類

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