可收費多糖沖洗液/VSD類
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念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒（ELISA法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒（ELISA法）
注冊人名稱：
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173403043
注冊人住所：
天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2
批準(備案)日期：
2021-08-31
有效期至：
2026-08-30
結構及組成：
酶標板（R1）、標準品a (R2a)、標準品b (R2b)、標準品c (R2c)、標準品d (R2d)、標準品e (R2e)、酶標抗體（R3）、樣本處理液（R4）、濃縮洗液 (20×) （R5）、樣本稀釋液（R6）、底物溶液（R7）、終止液（R8）、質控品A（R9）、質控品B（R10）、封板膜（M1）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本品用于體外定性檢測人血清樣本中的念珠菌甘露聚糖。
變更情況：
2021-02-01 “生產地址:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2”變更為“生產地址:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2、天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓”。 2020-08-19 “注冊人名稱:丹娜（天津）生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱:丹娜（天津）生物科技股份有限公司”。 2021-09-23 “注冊人住所:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2; 生產地址:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2、天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓”變更為“注冊人住所:天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓; 生產地址:天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）、天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓”。
生產地址：
天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2、天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓
型號規(guī)格：
96人份盒
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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