可收費多糖沖洗液/VSD類
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C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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第二類
產品名稱：
C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 聯系電話（6） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20232400090
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科學園路31號
批準(備案)日期：
2023-02-28
有效期至：
2028-02-27
結構及組成：
試劑1：Tris-HCl緩沖液 50mmoL\/L\r\n\r\n\t PEG 6000 6%\r\n\r\n\t試劑2：Tris-HCl緩沖液 40mmol\/L\r\n\r\n\t 羊抗人CRP抗體 大于12%\r\n\r\n\t校準品：Tris緩沖液，人血清(含量ge;5%)，C反應蛋白，目標濃度：0mg\/L、5mg\/L、20mg\/L、40mg\/L、80mg\/L、160mg\/L；\r\n\r\n\t質控品：Tris緩沖液，人血清(含量ge;5%)，C反應蛋白，質控品靶值范圍：水平1：4.8mg\/L~7.2mg\/L；水平2：16.0 mg\/L~ 24.0mg\/L。\r\n\r\n\t校準品、質控品批特異，具體濃度見瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中C 反應蛋白（CRP）的含量。
生產地址：
北京市昌平區(qū)科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側303、西側401
型號規(guī)格：
1）試劑1：15mL;1、試劑2：5mL;1；\r\n\r\n\t2）試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；\r\n\r\n\t3）試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；\r\n\r\n\t4）試劑1：60mL;1、試劑2：20mL;1；\r\n\r\n\t5）600測試\/盒（試劑1：44mL;1、試劑2：15mL;1）；\r\n\r\n\t6）840測試\/盒（試劑1：22mL;4、試劑2：15mL;2）；\r\n\r\n\t7）840測試\/盒（試劑1：45mL;2、試劑2：15mL;2）；\r\n\r\n\t8）950測試\/盒（試劑1：24mL;2、試劑2：8mL;2）；\r\n\r\n\t9）1000測試\/盒（試劑1：45mL;4、試劑2：30mL;2）；\r\n\r\n\t10）1260測試\/盒（試劑1：45mL;3、試劑2：14mL;3）；\r\n\r\n\t11）1700測試\/盒（試劑1：90mL;2、試劑2：30mL;2）；\r\n\r\n\t12）1300 測試\/盒（試劑1：70mL;2、試劑2：27mL;2）；\r\n\r\n\t13）500測試\/盒（試劑1：44mL;1、試劑2：18mL;1）；\r\n\r\n\t校準品：1.0mL;6（6水平，選配）；\r\n\r\n\t校準品：0.5mL;6（6水平，選配）；\r\n\r\n\t質控品水平1：0.5mL;1（選配）；\r\n\r\n\t質控品水平2：0.5mL;1（選配）。
產品儲存條件及有效期：
\r\n\t2℃～8℃保存，有效期為12
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第62批 | C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20232400090 | 1300 測試（試劑1：70mL×2、試劑2：27mL×2） | 4173.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20232400090 | 500測試（試劑1：44mL×1、試劑2：18mL×1） | 1605.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20232400090 | 試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1 | 768.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20232400090 | 試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3 | 2304.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20232400090 | 500測試/盒（試劑1：44mL×1、試劑2：18mL×1） | 1605 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20232400090 | 試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1 | 768 |
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