預適應訓練儀

國產失效注冊

產品名稱：

預適應訓練儀

注冊人名稱：

拉普醫(yī)療器械(北京)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京食藥監(jiān)械(準)字2014第2260851號

注冊人住所：

北京市朝陽區(qū)將臺路5號30號樓4層420房間

批準(備案)日期：

2014-08-05

有效期至：

2019-08-04

結構及組成：

一、結構組成:本產品由血壓綁帶、主機、適配器組成。二、主要性能: 1)血壓測量: (1)電子壓力計的量程至少為0 kPa(0mmHg)到34.67kPa(260mmHg)。 (2)分辨率:顯示分辨率應為0.133kPa(1mmHg)。 (3)可重復性:在靜態(tài)連續(xù)低壓狀態(tài)下測量,在刻度范圍內每一點重復測量的讀數(shù)之間,相差應不大于0.533 kPa(4mmHg)。所有讀數(shù)無論升壓還是降壓,在量程中的任何測量點上,綁帶內壓力測量的最大誤差應是±3mmHg。 2)預適應訓練:(1)基本數(shù)值:時間:(1-9)分

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準)字2014第2260851號”注冊證共同使用。;產品適用范圍:原適用范圍:1)用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內成型術前應用,促進血液中活性物質腺苷、緩激肽、一氧化氮的產生的產生,保護心肌損傷。.2)本產品以示波法測量成人舒張壓、收縮壓,其數(shù)值供診斷參考。;變更為1)用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內成形術前應用,促進血液中活性物質腺苷、緩激肽、一氧化氮的產生,保護心肌。.2)本產品以示波法測量成人舒張壓、收縮壓,其數(shù)值供診斷參考。3)通過對肢體施加周期性的壓力,促進血液和組織液循環(huán),緩解肢體水腫和疼痛。;

生產地址：

北京市朝陽區(qū)將臺路5號30號樓4層420房間

型號規(guī)格：

BB-RIC-D、BB-RIC-D1)BB-RIC-D2)BB-RIC-D3)BB-RIC-D5

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