小型分子篩制氧機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

小型分子篩制氧機(jī)

注冊(cè)人名稱：

南京摩氧醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212081635

注冊(cè)人住所：

南京市秦淮區(qū)永豐大道 9 號(hào)南京白下高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)4幢3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2026-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

小型分子篩制氧機(jī)由壓縮機(jī)、電池、電磁閥、分子篩、電路控制系統(tǒng)、散熱裝置、流量控制裝置組成

適用范圍：

以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)富氧空氣，氧濃度范圍為 ≥90% (V/V)，供氧療或緩解因缺氧導(dǎo)致的不適。

變更情況：

2025-03-06注冊(cè)人住所變更由“南京市秦淮區(qū)永豐大道 8 號(hào)南京白下高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)三號(hào)樓 B 幢 4 層”變更為“南京市秦淮區(qū)永豐大道 9 號(hào)南京白下高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)4幢3層”生產(chǎn)地址變更由“南京市秦淮區(qū)永豐大道 8 號(hào) 南京白下區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)三號(hào)樓 B 幢 4 層, 南京市秦淮區(qū)永豐大道 9 號(hào)南京白下高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū) 4 幢 3 層”變更為“南京市秦淮區(qū)永豐大道9號(hào)南京白下高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)4幢3層”

生產(chǎn)地址：

南京市秦淮區(qū)永豐大道9號(hào)南京白下高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)4幢3層

型號(hào)規(guī)格：

MO-5A、MO-3A、MO-4A、MO-6A、MO-7A、MO-8A、PRO-4P、PRO-5P、PRO-6P、PRO-7P、PRO-8P、MS-4M、MS-5M、MS-6M、MS-7M、MS-8M、SR-4S、SR-5S、SR-6S、SR-7S、SR-8S、MJ-4M、MJ-5M、MJ-6M、MJ-7M、MJ-8M、FR-4F、FR-5F、FR-6F、FR-7F、FR-8F、PO-4P、PO-5P、PO-6P、PO-7P、PO-8P、Pure-4P、Pure-5P、Pure-6P、Pure-7P、Pure-8P、Apollo-4A、Apollo-5A、Apollo-6A、Apollo-7A、Apollo-8A、Ares-4A、Ares-5A、Ares-6A、Ares-7A、Ares-8A、YS-4Y、YS-5Y、YS-6Y、YS-7Y、YS-8Y

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212081635”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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