一次性中心靜脈置管換藥包

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滬械注準20212140062

上海市浦東新區(qū)六陳路999號

2021-01-27

2026-01-26

產(chǎn)品為醫(yī)療器械包，產(chǎn)品的組件有一次性醫(yī)用酒精消毒片、醫(yī)用無紡布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用滅菌橡膠外科手套、拉合膠布、自粘性透明敷料。所有組件均采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，其中拉合膠布、自粘性透明敷料為本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)臨床科室及門急診對患者中心靜脈導管（CVC）、經(jīng)外周置入中心靜脈導管（PICC）以及中心靜脈輸液港（PORT）維護換藥護理時用。

1.注冊證變更內(nèi)容見附件一（共5頁）。\\n2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件二（共13頁）;本文件與“滬械注準20212140062”注冊證共同使用。;2021-08-30,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)六陳路999號（自行生產(chǎn)）；2.地址一:鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)金匯大道1號（受托生產(chǎn)企業(yè)：許昌振德醫(yī)用敷料有限公司）；;本文件與“滬械注準20212140062”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2024-01-04

上海市浦東新區(qū)六陳路999號

HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607。具體配置見附頁。

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第二類