甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20233401643

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

結構及組成：

試劑盒由磁珠標記物試劑、吖啶標記物試劑、校準品（2個水平，選配）、質控品（2個水平，選配）、主曲線信息卡、校準品信息卡、質控品信息卡組成。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中甲胎蛋白（AFP）的含量，臨床上主要用于原發(fā)性肝癌的治療監(jiān)測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

規(guī)格一：50人份\\/盒；\\n規(guī)格二：100人份\\/盒；\\n規(guī)格三：200人份\\/盒；\\n規(guī)格四：50人份\\/盒、校準品：2×0.5 mL、質控品：2×0.5 mL；\\n規(guī)格五：100人份\\/盒、校準品：2×0.5 mL、質控品：2×0.5 mL；\\n規(guī)格六：200人份\\/盒、校準品：2×0.5 mL、質控品：2×0.5 mL。

產品儲存條件及有效期：

在2～8℃避光貯存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

同類產品: